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按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法(征求意見稿)
來源: | 作者:bayoubao | 發布時間: 2020-01-18 | 2992 次瀏覽 | 分享到:

按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法(征求意見稿)
第一條 (目的依據)根據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例,為規范按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的管理,制定本辦法。 
第二條 (定義范圍)按照傳統既是食品又是中藥材的物質,是指具有傳統食用習慣,且列入國家中藥材標準(包括《中華人民共和國藥典》及相關中藥材標準)中的動物和植物可使用部分(包括食品原料、香辛料和調味品)。
第三條 (管理部門)國家衛生和計劃生育委員會(以下簡稱國家衛生計生委)負責制定修訂并公布《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄》(以下簡稱《目錄》)。
第四條 (制定原則)制定《目錄》應當以保障食品安全和公眾健康為宗旨,堅持科學合理、公開透明的原則。
第五條 (鼓勵原則)國家鼓勵科研機構、社會團體及企業在符合國家法律法規及相關產業政策前提下,開展既是食品又是中藥材物質的安全性研究和開發利用工作。
第六條 (列入原則)列入《目錄》的物質應當同時符合下列要求:
(一)符合《食品安全法》及有關法規的規定;
(二)在中醫藥典藉中有食用記載,未發現毒性記錄;
(三)具有傳統食用習慣,正常食用未發現對人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害,符合應當有的營養要求; 
(四)符合中藥材資源保護相關法律法規規定;
(五)已經列入國家中藥材標準。
第七條 (不列入原則)具有下列情形之一的物質不列入《目錄》:
 ?。ㄒ唬┝腥搿秶抑攸c保護野生動物名錄》和《國家重點保護野生植物名錄》的野生動、植物品種;
 ?。ǘ┲兴幉氖褂眠^程中存在不良反應的;
(三)違背國家法律、法規或不符合飲食傳統要求的;
 ?。ㄋ模┢渌粦腥氲那樾?。
第八條 (修訂周期)《目錄》實施動態管理,根據食品安全風險評估進展適時增加或刪減。
第九條 (修訂依據)國家衛生計生委依據下列情況對《目錄》進行修訂:
(一)國家中藥材標準修訂情況;
(二)對列入《目錄》中物質的再評估情況;
(三)發現有不良反應案例信息和文獻報道; 
(四)食品安全監管情況。
第十條 (修訂程序)《目錄》修訂程序:
(一)國家衛生計生委組織專家對《目錄》進行安全性評估,提出具體修訂意見。
(二)國家衛生計生委應當在《目錄》評估過程中向社會公開征求意見,相關意見與建議作為《目錄》安全性評估的參考依據。
第十一條 (物質信息)《目錄》中的物質一般應當包括下列信息:中文名、拉丁學名、所屬科名、使用部分。必要時,標注使用的限制條件。
第十二條 (生產企業責任)使用《目錄》中的物質從事食品生產經營的企業,應當保障所生產經營食品的食用安全性。發現《目錄》中物質存在食用安全性問題,應當及時報告當地省級衛生計生和食品安全監管部門。
第十三條 (再評估)列入《目錄》的物質有下列情形之一的,國家衛生計生委應當及時組織進行再評估:
(一)有證據表明《目錄》中的物質可能存在安全性問題的; 
(二)隨著科學技術的發展和認識的提高,對《目錄》中的物質的安全性產生質疑的;
經再評估不符合食品安全要求的,國家衛生計生委將公告禁止其生產經營和使用,并從《目錄》中刪除。
第十四條 (與新食品原料銜接)利用《目錄》以外的物質為食品原料從事食品生產經營的,應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》有關規定進行安全性審查,符合要求的,作為新食品原料予以公布,并在《目錄》修訂時酌情納入。
第十五條 (與監管銜接)《目錄》中的物質生產經營由有關部門依據《食品安全法》和有關法律法規標準實施監督管理。
第十六條 (排除情況)本辦法不適用保健食品和食品添加劑的管理。保健食品、食品添加劑的管理按照國家有關規定執行。
第十七條 本辦法由國家衛生計生委負責解釋。本辦法自  年  月  日起施行。原衛生部 1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛生管理辦法》同時廢止。
附件:按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄(征求意見稿)

按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄(征求意見稿)
注:排序按照植物、動物;再按筆劃


序號

物質名稱

植物名/動物名

拉丁學名

所屬科名

使用部分

備注

1

丁香

丁香

Eugenia caryophyllata Thunb.

桃金娘科

花蕾


2

八角茴香

八角茴香

Illicium verum Hook.f.                       

木蘭科

成熟果實

在調味品中也稱“八角”

3

刀豆

刀豆

Canavalia gladiata(Jacq.)DC.

豆科

成熟種子


4

小茴香

茴香

Foeniculum vulgare Mill.

傘形科

成熟果實

用于調味時還可用葉和梗

5

小薊

刺兒菜

Cirsium setosum(Willd.) MB.

菊科

地上部分


6

山藥

薯蕷

Dioscorea opposita Thunb.

薯蕷科

根莖


7

山楂

山里紅

Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.

薔薇科

成熟果實


山楂

Crataegus pinnatifida Bge.

薔薇科

8

馬齒莧

馬齒莧

Portulaca oleracea L.

馬齒莧科

地上部分


9

烏梅

Prunus mume (Sieb.)Sieb.et Zucc.

薔薇科

近成熟果實


10

木瓜

貼梗海棠

Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai

薔薇科

近成熟果實


11

火麻仁

大麻

Cannabis sativa L.

???

成熟果實


12

代代花

代代花

Citrus aurantium L.var.amara Engl.

蕓香科

花蕾

果實地方常用作枳殼

13

玉竹

玉竹

Polygonatum odoratum (Mill.)Druce

百合科

根莖


14

甘草

甘草

Glycyrrhiza uralensis Fisch.

豆科

根和根莖


脹果甘草

Glycyrrhiza inflata Bat.

豆科

光果甘草

Glycyrrhiza glabra L.

豆科

15

白芷

白芷

Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.

傘形科


杭白芷

Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan

傘形科

16

白果

銀杏

Ginkgo biloba L.

銀杏科

成熟種子


17

白扁豆

扁豆

Dolichos lablab L.               

豆科

成熟種子


18

白扁豆花

扁豆

Dolichos lablab L.               

豆科


19

龍眼肉(桂圓)

龍眼

Dimocarpus longan Lour.

無患子科

假種皮



20

決明子

決明

Cassia obtusifolia L.

豆科

成熟種子

需經過炮制方可使用

小決明

Cassia tora L.

豆科


21

百合

卷丹

Lilium lancifolium Thunb.

百合科

肉質鱗葉


百合

Lilium brownie F.E.Brown var.viridulum Baker

百合科

細葉百合

Lilium pumilum DC.

百合科

22

肉豆蔻

肉豆蔻

Myristica fragrans Houtt.

肉豆蔻科

種仁;種皮

種皮僅作為調味品使用

23

肉桂

肉桂

Cinnamomum cassia  Presl

樟科

樹皮

在調味品中也稱“桂皮”

24

余甘子

余甘子

Phyllanthus emblica L.

大戟科

成熟果實


25

佛手

佛手

Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle

蕓香科

果實



26

杏仁

(苦、甜)

山杏

Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim

薔薇科

成熟種子

苦杏仁需經過炮制方可使用

西伯利亞杏

Prunus sibirica L.

薔薇科

東北杏

Prunus mandshurica (Maxim) Koehne

薔薇科

Prunus armeniaca L.

薔薇科

27

沙棘

沙棘

Hippophae rhamnoides L.

胡頹子科

成熟果實


28

芡實

Euryale ferox Salisb.

睡蓮科

成熟種仁


29



花椒

青椒

Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.

蕓香科

成熟果皮

花椒果實可作為調味品使用

花椒

Zanthoxylum bungeanum Maxim.

蕓香科


30


赤小豆

赤小豆

Vigna umbellata Ohwi et Ohashi

豆科

成熟種子


赤豆

Vigna angularis Ohwi et Ohashi

豆科

31

麥芽

大麥

Hordeum vulgare L.

禾本科

成熟果實經發芽干燥的炮制加工品


32



昆布

海帶

Laminaria japonica Aresch.

海帶科

葉狀體


昆布

Ecklonia kurome Okam.

翅藻科

33

(大棗、黑棗)


Ziziphus jujuba Mill.

鼠李科

成熟果實


34

羅漢果

羅漢果

Siraitia grosvenorii (Swingle.)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang

葫蘆科

果實


35



郁李仁

歐李

Prunus humilis Bge.

薔薇科

成熟種子


郁李

Prunus japonica Thunb.

薔薇科

長柄扁桃

Prunus pedunculata Maxim.

薔薇科

36

金銀花

忍冬

Lonicera japonica Thunb.

忍冬科

花蕾或帶初開的花


37

青果

橄欖

Canarium album Raeusch.

橄欖科

成熟果實


38

魚腥草

蕺菜

Houttuynia cordata Thunb.

三白草科

新鮮全草或干燥地上部分


39

(生姜、干姜)

Zingiber officinale Rosc.

姜科

根莖(生姜所用為新鮮根莖,干姜為干燥根莖。)



40

枳椇子

枳椇

Hovenia dulcis Thunb.

鼠李科

藥用為成熟種子;食用為肉質膨大的果序軸、葉及莖枝。


41

枸杞子

寧夏枸杞

Lycium barbarum L.

茄科

成熟果實


42

梔子

梔子

Gardenia jasminoides Ellis

茜草科

成熟果實


43



砂仁

陽春砂

Amomum villosum Lour.

姜科

成熟果實


綠殼砂

Amomum villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen

姜科

海南砂

Amomum longiligularg T.L.Wu

姜科

44

胖大海

胖大海

Sterculia lychnophora Hance

梧桐科

成熟種子


45

茯苓

茯苓

Poria cocos(Schw.)Wolf

多孔菌科

菌核


46

香櫞

枸櫞

Citrus medica L.

蕓香科

成熟果實


香圓

Citrus wilsonii Tanaka

蕓香科


47


香薷

石香薷

Mosla chinensis Maxim.

唇形科

地上部分


江香薷

Mosla chinensis‘jiangxiangru’

唇形科


48


桃仁

Prunus persica(L.)Batsch

薔薇科

成熟種子


山桃

Prunus davidiana(Carr.)Franch.

薔薇科

49

桑葉

Morus alba L.

???


50

桑椹

Morus alba L.

???

果穗


51

桔紅(橘紅)

橘及其栽培變種

Citrus reticulata Blanco

蕓香科

外層果皮


52

桔梗

桔梗

Platycodon grandiflorum (Jacq.)A.DC.

桔???


53

益智仁

益智

Alpinia oxyphylla Miq.

姜科

去殼之果仁,而調味品為果實。


54

荷葉

Nelumbo nucifera Gaertn.

睡蓮科


55

萊菔子

蘿卜

Raphanus sativus L.

十字花科

成熟種子


56

蓮子

Nelumbo nucifera Gaertn.

睡蓮科

成熟種子


57

高良姜

高良姜

Alpinia officinarum Hance

姜科

根莖


58

淡竹葉

淡竹葉

Lophatherum gracile Brongn.

禾本科

莖葉


59

淡豆豉

大豆

Glycine max(L.)Merr.

豆科

成熟種子的發酵加工品


60

菊花

Chrysanthemum morifolium Ramat.

菊科

頭狀花序


61



菊苣

毛菊苣

Cichorium glandulosum Boiss.et Huet

菊科

地上部分或根


菊苣

Cichorium intybus L.

菊科

62


黃芥子

Brassica juncea(L.)Czern.et Coss

十字花科

成熟種子



63

黃精

滇黃精

Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.

百合科

根莖


黃精

Polygonatum sibiricum Red.

百合科

多花黃精

Polygonatum cyrtonema Hua

百合科

64


紫蘇

紫蘇

Perilla frutescens(L.)Britt.

唇形科

葉(或帶嫩枝)


65

紫蘇子(籽)

紫蘇

Perilla frutescens(L.)Britt.

唇形科

成熟果實


66


葛根

野葛

Pueraria lobata (Willd.)Ohwi

豆科


67


黑芝麻

脂麻

Sesamum indicum L.

脂麻科

成熟種子

在調味品中也稱“胡麻、芝麻”

68

黑胡椒

胡椒

Piper nigrum L.

胡椒科

近成熟或成熟果實

在調味品中稱“白胡椒”

69

槐花、槐米

Sophora japonica L.

豆科

花及花蕾


70


蒲公英

蒲公英

Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.

菊科

全草


堿地蒲公英

Taraxacum borealisinense Kitam.

菊科

同屬數種植物


菊科

71


榧子

Torreya grandis Fort.

紅豆杉科

成熟種子


72


酸棗、酸棗仁

酸棗

Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou

鼠李科

果肉、成熟種子


73

鮮白茅根(或干白茅根)

白茅

Imperata cylindrical Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.

禾本科

根莖


74


鮮蘆根(或干蘆根)

蘆葦

Phragmites communis Trin.

禾本科

根莖


75

橘皮(或陳皮)

橘及其栽培變種 

Citrus reticulata Blanco

蕓香科

成熟果皮


76


薄荷

薄荷

Mentha haplocalyx Briq.

唇形科

地上部分


薄荷

Mentha arvensis L.

唇形科

葉、嫩芽

僅作為調味品使用

77


薏苡仁

薏苡

Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf

禾本科

成熟種仁


78


薤白

小根蒜

Allium macrostemon Bge.

百合科

鱗莖


Allium chinense G.Don

百合科

79


覆盆子

華東覆盆子

Rubus chingii Hu

薔薇科

果實


80


藿香

廣藿香

Pogostemon cablin (Blanco)Benth.

唇形科

地上部分


81


烏梢蛇

烏梢蛇

Zaocys dhumnades(Cantor)

游蛇科

剝皮、去除內臟的整體

僅限獲得林業部門許可進行人工養殖的烏梢蛇

82


牡蠣

長牡蠣

Ostrea gigas Thunberg

牡蠣科

貝殼


大連灣牡蠣

Ostrea talienwhanensis Crosse

牡蠣科

近江牡蠣

Ostrea rivularis Gould

牡蠣科


83


阿膠

Equus asinus L.

馬科

干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。



84


雞內金

家雞

Gallus gallus domesticus Brisson

雉科

沙囊內壁



85


蜂蜜

中華蜜蜂

Apis cerana Fabricius

蜜蜂科

蜂所釀的蜜


意大利蜂

Apis mellifera Linnaeus

蜜蜂科

86

蝮蛇(蘄蛇)

五步蛇

Agkistrodon acutus(Güenther)

蝰科

去除內臟的整體

僅限獲得林業部門許可進行人工養殖的蝮蛇

新增中藥材物質

1

人參

人參

Panax ginseng C.A.Mey

五加科

根和根莖

為5年及5年以下人工種植的人參;食用量≤3克/天;孕婦、哺乳期婦女及14周歲以下兒童不宜食用

2

山銀花

華南忍冬

Lonicera confuse DC.

忍冬科

花蕾或帶初開的花


紅腺忍冬

Lonicera hypoglauca Miq.

灰氈毛忍冬

Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.

黃褐毛忍冬

Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng

3

芫荽

芫荽

Coriandrum  sativum L. 

傘形科

果實、種子


4

玫瑰花

玫瑰

Rosa  rugosa  Thunb 或Rose rugosa cv. Plena

薔薇科

花蕾


5


6

松花粉

馬尾松

Pinus massoniana Lamb.

松科

干燥花粉


油松

Pinus tabuliformis Carr.

同屬數種植物

7

粉葛

甘葛藤

Pueraria thomsonii Benth.

豆科


8

布渣葉

破布葉

Microcos paniculata L.

椴樹科

僅作為涼茶飲料原料;使用量≤15克/天

9

夏枯草

夏枯草

Prunella vulgaris L.

唇形科

果穗

僅作為涼茶飲料原料;使用量≤9克/天

10

當歸

當歸

Angelica sinensis(Oliv.)Diels.

傘形科

僅限用于香辛料;使用量≤3克/天

11

山奈

山奈

Kaempferia galanga L.

姜科

根莖

僅作為調味品使用;使用量≤6克/天;在調味品中標示“根、莖”

12

西紅花

藏紅花

Crocus sativus L.

鳶尾科

柱頭

僅作為調味品使用;使用量≤1克/天;在調味品中也稱“藏紅花”

13

草果

草果

Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire

姜科

果實

僅作為調味品使用;使用量≤3克/天

14

姜黃

姜黃

Curcuma Longa L.

姜科

根莖

僅作為調味品使用;使用量≤3克/天;在調味品中標示“根、莖”

15

蓽茇

蓽茇

Piper longum L.

胡椒科 

果實或成熟果穗

僅作為調味品使用;使用量≤1克/天


備注:《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄》新增物質納入依據:
一、人參?!对l生部2012年第17號公告》批準人參(人工種植)為新資源食品;《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
    二、山銀花。金銀花列入2002年原衛生部公布《既是食品又是藥品的物品名單》,金銀花來源為忍冬Lonicera japonicaThunb.、紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山銀花Loniceraconfuse DC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金銀花和山銀花在《中國藥典》中二者未分開,遵循藥典的處理方法;經查閱文獻和實地調研,山銀花在南方種植時間悠久,在當地有食用歷史,且無毒副反應報道。
三、粉葛?!吨袊幍洹罚?005版)為甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花?!对l生部2010年第3號公告》將玫瑰花作為普通食品;《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
五、松花粉?!对l生部2004年第17號公告》將松花粉作為新資源食品;《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
六、布渣葉、夏枯草?!对l生部2010年第3號公告》允許夏枯草、布渣葉作為涼茶飲料原料使用;《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
七、當歸。美國聯邦法典21CFR 182.10歐盟食品安全局(EFSA)將當歸作為香辛料(每天食用3-15克的當歸根或3-6克的根粉);日本將當歸列入“源自植物或動物的天然香料名單”作為食品的香辛料使用;《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
八、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。列入《香辛料和調味品標準》(GB/T 12729.1-2008 );《中國藥典》記載;基源植物和使用部分與《中國藥典》記載一致。
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